Praegu on enamik inimesi, kellel tehakse aordiklapi asendamine (TAVR) - minimaalselt invasiivne alternatiiv avatud südame operatsioonile - eakad või nende komplikatsioonide, näiteks neeruhaiguste all. Tänu paarile New England Journal of Medicine avaldatud uuringule on TAVR muutunud üha kättesaadavamaks võimaluseks madala riskiga patsientidele, sealhulgas noortele ja üldiselt tervetele.
Võrreldes traditsioonilise avatud südameoperatsiooniga, mis hõlmab rindkere lahti lõhenemist ja südame seiskumist, on TAVR suhteliselt lihtne protseduur. Kardioloogid kasutavad patsiendi kubemesse sisselõike kaudu asendusventiili sisestamiseks kateetrit, kirjutab Michelle Cortez ajalehele Bloomberg ja keerab seejärel seadme oma kohale. The New York Timesi esindaja Gina Kolata sõnul võtab taastumine aega pigem päevi kui kuid.
Nagu Peter Loftus ajalehele Wall Street Journal teatas, näitasid kaks konkureerivate klapitootjate Edwards Lifesciences ja Medtronicu sponsoreeritud kliinilist uuringut, et TAVR on sama kasulik või isegi parem kui avatud südameoperatsioon nii madala kui ka kõrge riskiga patsientidele. Edwardsi rahastatud uuring leidis, et TAVR pakub madalamat surmajuhtumi, insuldi ja uuesti haiglasse viimise määra kui operatsioon, samas kui Medtronicu rahastatud uuring näitas TAVR-iga ravitud patsientide surma ja puudeta insuldi sarnaseid esinemissagedusi võrreldes invasiivse operatsiooniga.
1000 tervislikust madalama riskiga patsiendist, kes said klapi Edwards Sapien 3, 8, 5 protsenti suri, kannatas insuldi või viidi aasta jooksul pärast ravi uuesti haiglasse. Võrreldes Bloombergi Cortezi andmetel kogesid 15, 1 protsenti operatsioonipatsientidest samu tagajärgi esimese protseduurijärgse aasta jooksul.
Pöördudes enam kui 1400 inimese poole, keda raviti Medtronicu Evoluti klapiga, märgib Cortez, et 5, 3 protsenti - erinevalt 6, 7 protsendist operatsiooni patsientidest - suri või tal oli invaliidistav insult kahe aasta jooksul pärast ravi. Seda erinevust ei peeta statistika kohaselt statistiliselt oluliseks Reutersi Tamara Mathias, kuid suutis siiski täita ettevõtte väljakuulutatud eesmärgi - mitte-alaväärsus - avatud südameoperatsioonil.
Tänaseks osutab Loftus Teatajale, et TAVR on läbinud ligi 200 000 USA patsienti. Nagu Times Kolata lisab, saavad ravi umbes 60 000 keskmise ja kõrge riskiga patsienti aastas. Kui Toidu- ja Ravimiamet kiidab heaks tehnika kasutamiseks madalama riskiga patsientidel - Medtronicu uuringu kaasautor Michael Reardon ütleb Houstoni kroonika väljaandele Todd Ackerman, võib see juhtuda juba juunis - täiendav 20 000 isikut inimese kohta aastal saab selle operatsiooni jaoks kõlblikuks. Reardon ennustab, et mitme aasta jooksul võib USA-s aastas tehtavate TAVR-protseduuride arv hüpata 100 000-ni.
"See on TAVR-i jaoks selge võit, " ütleb Edwardsi uuringu juhtivteadur Michael J. Mack intervjuus Kolatale.
Edasi liikudes jätkab Mack, et "me oleme väga valivad" selle osas, kes peab tegema avatud südameoperatsiooni.
Nagu kirjutab Ackerman, on põhiküsimus bioloogiline ja mehaaniliste ventiilide pikaealisus. Ehkki mehaanilised klapid kestavad aastakümneid, nõuavad nad verevedeldaja elukestvat kasutamist ja loomulikult ka füüsilise koorma, mida nõuab invasiivne kirurgia. Bioloogilised klapid seevastu ei vaja verevedeldajaid, kuid tõenäoliselt ei tööta need nii kaua kui mehaanilised. Kui patsiendi bioloogiline ventiil kulub, peab ta läbima järelkontrolli protseduurid.
Sellegipoolest ütleb Reardon Ackermanile, et tema arvates valib enamik patsiente TAVRi avatud südameoperatsiooni korral, kui neile valikuvõimalus antakse.
“TAVR-iga on enamik patsiente 24 tunni jooksul kodus ja nädala jooksul tagasi normaalseks, ” võtab Reardon kokku. "Õhtul pärast hommikust protseduuri leian, et patsiendid istuvad oma toas toolil õhtusöögil, vestlevad perekonnaga ja tahavad teada, millal nad saavad koju minna."
