https://frosthead.com

FDA kiitis heaks uue ravi tuberkuloosi kõige surmavaima tüve raviks

Enne diagnoosi saamist sureb 75 protsenti inimestest, kellel on nakatunud ulatuslikult ravimresistentne tuberkuloos, teatas Donald G. McNeil Jr. New York Timesile . Neist, kes elavad ravi saamiseks piisavalt kaua - vaevaline raviskeem, mis nõuab patsientidelt antibiootikumide süstimist ja kuni kahe tableti võtmist päevas kuni 40 tabletti - terveneb vaid 34 protsenti.

Sellegipoolest on mittetulundusühingu TB Alliance välja töötatud uus lähenemisviis, mille eesmärk on muuta revolutsiooniks nii kümnete tuhandete nn XDR-tüve all kannatav ravi kui ka tavalisem multiravimresistentne variatsioon. Selle asemel, et allutada patsientidele pikaajaline kõrvaltoimeid põhjustavate ravimite tsükkel, vähendab BPaL raviskeem - mille tulemuseks on 90-protsendiline õnnestumismäär, kui seda katsetati 109 osalejaga katserühmas -, et ravimite arv langeks kolmele: bedakviliin, pretsomanid ja linezolid. Meditsiinilise Xpressi kohta hõlmab ravi viit tabletti, mida võetakse suu kaudu kuue kuu jooksul.

Georgetowni ülikooli tervisepoliitika ekspert Matthew Kavanagh väidab, et USA toidu- ja ravimiameti poolt hiljuti heaks kiidetud predomomanid võib olla oluline läbimurre. ”Rääkides Los Angeles Timesiga lisab ta, et:“ See nihutab XDR-TB tõenäoliselt surmaotsus, mis jääb tõhusa ravi korral ellu. ”

FDA pressiteate kohaselt otsustasid seadusandjad toetada predomiidi kasutamist koos bedaquiliini ja linezolidiga, mis mõlemad on agentuuri poolt varem heaks kiidetud, tänu selle „ohutusele ja tõhususele“, nagu näitas pilootprogramm. The Times 'McNeil selgitab, et Maailma Terviseorganisatsioon järgib tavaliselt FDA ja tema Euroopa kolleegide seatud pretsedente, mis teeb tõenäoliseks, et ravi rakendatakse peagi kogu maailmas.

Nagu Linda A. Johnson Associated Pressile teatas, on BPaL-režiimis kasutatavate ravimite kolmik tuberkuloosi erineval viisil. Neil on vähe tuntud resistentsus ja kuigi neil on kõrvaltoimeid, sealhulgas maksakahjustus, närvivalud ja ebaregulaarne südametegevus, on need probleemid palju vähem tõsised kui need, mis on seotud antibiootikumide süstimise ja karmimate ravimirežiimidega. (McNeil kirjutab, et traditsioonilisema ravi korral täheldatud kõrvaltoimed ulatuvad vertiigo kuni kurtuseni, närbunud närvide, kõrvade äärmise kõrini ja isegi hallutsinatsioonini; paljudel juhtudel sunnivad need tervisehäired patsiente ravirežiimidest täielikult loobuma.)

Antomaniidse ühendi kunstniku renderdamine Antomaniidse ühendi kunstniku renderdamine (TB Alliance)

Maailma Terviseorganisatsiooni kohaselt põeb tuberkuloos, kõige sagedamini kopse mõjutav õhus levinud nakkus, umbes 10 miljonit inimest aastas. 2017. aastal suri selle haiguse tagajärjel 1, 6 miljonit inimest, sealhulgas 300 000 HIV-positiivset patsienti.

Johnson märgib, et BPaL osutus võrdselt tõhusaks nii HIV-vaba uuringus osalejatele kui ka viirusega nakatunud isikutele. Ravimirežiim näis samuti takistavat patsiente TB-st mööda minemast mõne päeva jooksul pärast ravi alustamist - see on märkimisväärne heidutus, arvestades TB-bakterite leviku hõlpsust inimeselt teisele.

AP väitel võiks preomaniidide lähenemisviis aidata enam kui 75 000 patsienti aastas, eriti Indias, Hiinas, Indoneesias, Lõuna-Aafrikas ja Nigeerias. Siiski on mõned eksperdid olnud ettevaatlikud ravimeetodi omaks võtma. Nagu väidab propageeriva ravi tegevusrühma tuberkuloosiprojekti kaasdirektor Lindsay McKenna Lõuna-Aafrika ajalehele Daily Maverick : "Oleme mures, et seda raviskeemi ja konkreetselt uut agensit predomianiidi uuriti ainult väikeses rühmas - 109 patsiendid NixTB uuringus, mis on vastuolus enamiku uute ravimite tavaliselt rangete nõuetega. ”

New Yorgis asuva TB alliansi president Mel Spiegelman väitis Times McNeiliga rääkides, et täielik kliiniline uuring oleks ebapraktiline, kallis ja ebaeetiline. Lõuna-Aafrika teadlane Francesca Conradie, kes oli tihedalt seotud väiksema ulatusega uuringuga, väidab lisaks Daily Maverickile, et teadlased teavad, et predomomanid on ohutu ega põhjusta südame- ega maksaprobleeme.

"On palju juhtumeid, kus narkootikume registreeritakse ilma kontrollvarreta, kui raviskeemist oli selget kasu ja kus arstidel polnud muid ravivõimalusi, " räägib Conradie.

Spiegelman rõhutab ka BPaL-i režiimi eeliseid, paludes McNeilil: „Pange ennast patsiendi olukorda. Pakkus valida kolme ravimi vahel, mille ravitavus on 90 protsenti, ja 20 või enama vahel, kui ravimise võimalus on väiksem - kes oleks nõus juhuslikuks muutmisega? ”

Per Los Angeles Times, TB liit plaanib teha koostööd WHO-ga, et viia predomomanid tõhusalt riikidesse, kus seda kõige rohkem vajatakse.

"Selliste haiguste puhul nagu XDR-TB, kus rikaste riikide turg on väike, on eriti vaja uusi mudeleid, " ütleb Georgetowni Kavanagh Los Angeles Timesile . Kuna pretsomaniidi töötas välja mittetulundusühing, mitte farmaatsiatööstus, võib ekspertidel olla lihtsam tagada ravimi taskukohasus. Kavanagh järeldab: "Paljud hiljuti raskesti ravitavate haiguste ravimeid ei ole."

FDA kiitis heaks uue ravi tuberkuloosi kõige surmavaima tüve raviks