EpiPens pakub tõsise allergiaga inimestele kohest, elupäästvat ravi, kuid EpiPensi tootev ettevõte on hiljuti silmitsi terava kriitikaga autoinjektorite hinna tõstmise suhtes. Nüüd, et tutvustada turule soodsamat alternatiivi, on toidu- ja ravimiamet esmakordselt heaks kiitnud EpiPeni üldise versiooni, teatavad Carolyn Y. Johnson ja Laurie McGinley Washington Postist.
Iisraeli ettevõte Teva Pharmaceuticals hakkab tootma uut geneerilist versiooni. Apteekrid saavad nüüd EpiPeni või EpiPen Jr. retsepte automaatselt Teva tootega vahetada. Veel pole selge, kui palju uus ravim maksab või millal see saadaval saab. "Kasutame selle tähtsa turuletoomise jaoks lähikuudel oma ressursse ja [soovime] hakata pakkuma turgu, " ütles Teva pressiesindaja Doris Saltkill oma avalduses.
Geneeriline toode on aga kindlasti odavam kui kaubamärgi nimi EpiPen, mis kuulub ettevõttele Mylan. EpiPens on süstimisseadmed, mis väljastavad hormooni epinefriini annuseid, mis vähendavad hingamisteede turset ja suurendavad veenide verevarustust, kui inimestel tekib tugev allergiline reaktsioon või anafülaksia, mille võivad esile kutsuda sellised asjad nagu mesilaste nõelad, maapähklid ja ravimid. Epinefriin on odav ja ka Epipens oli üsna taskukohane; kui Mylan 2007. aastal EpiPeni müügiõigused omandas, maksis ravim kahe pakikese eest umbes 100 dollarit.
2016. aastal tõstis Mylan oma EpiPeni kahepaki hinna siiski 600 dollarini, teatas Bloombergi esindaja Anna Edney. Pärast patsientide ja seadusandjate teravat kriitikat tutvustas Mylan omaenda üldversiooni, mis maksab umbes 300 dollarit.
Rohkem probleeme tekkis mais, kui FDA pani EpiPeni oma puuduses olevate ravimite nimekirja. Myflanile EpiPenit tootv Pfizer koges väidetavalt häireid Missouri osariigis St. Louisis asuvas vabrikus, mis valmistab kõiki USA EpiPensi, ja Edney sõnul teatas enam kui 400 patsienti 45 osariigist ravimi leidmise raskustest.
EpiPenil on olnud ka muid alternatiive, näiteks Adrenaclick ja Auvi-Q, kuid üldiselt pole neil turul jalanõusid leitud. Adrenaclick on seisnud silmitsi oma tootmisprobleemidega, samas kui Auvi-Q maksab kahe autoinjektori eest 4500 dollarit, vahendavad NBC News Meg Tirrell ja Leanne Miller. Mylani eeliseks on ka kaubamärgi äratundmine; EpiPen on olnud kasutusel alates 1987. aastast ja see on paljude aastate jooksul olnud kõige levinum meetod epinefriini süstimiseks.
Lisaks kaitses Mylan tuliselt oma osalust turul ja teda on isegi süüdistatud konkurentsi sulgemiseks ebaseaduslikus tegevuses. Mylan lükkas tagasi Teva uue toote edenemise, väites, et erinevused toodete toimimises tekitavad patsientidele segadust. Näiteks Mylanil on üks eemaldatav kork, kuid Teva geneerilisel on kaks, sealhulgas üks, mis on eemaldatav.
FDA lükkas Teva esialgse taotluse tagasi 2016. aastal, viidates Washington Posti Johnsoni ja McGinley sõnul „suurtele puudustele”. Kuid vastusena Trumpi administratsiooni lubadustele vähendada ravimite hindu on FDA volinik Scott Gottlieb teinud tööd geneeriliste ravimite väljatöötamise tõkete eemaldamiseks.
Teva geneerilise toote heakskiitmine on osa FDA pikaajalisest pühendumusest soodustada juurdepääsu madalama hinnaga, ohututele ja tõhusatele geneerilistele alternatiividele, kui patendid ja muud ainuõigused ei takista enam heakskiitmist, “ütles Gottlieb oma avalduses. "See kinnitus tähendab, et raske allergiaga patsientidel, kes vajavad pidevat juurdepääsu päästetavale epinefriinile, peaks olema odavam võimalus, samuti peaks olema mõni teine heaks kiidetud toode, mis aitab kaitsta võimalikku ravimipuudust."
