Sapipõie eemaldamine on väga tavaline protseduur, mis teeb Ameerika Ühendriikides igal aastal enam kui 700 000 operatsiooni, mis on tervishoiuteenuse osutajatele märkimisväärselt kallid. Traditsiooniliselt on protseduur nõudnud arvukalt sisselõikeid, mis põhjustavad pika ja valusa taastumisprotsessi. Isegi kui vajadus mitme sisselõike või pordi järele on vähenenud, on kirurgid otsinud meetodi operatsiooni ajal paremaks visualiseerimiseks.
Seotud sisu
- Kirurgide käte pesemise idee on alles 151 aastat vana
Kalifornias asuv meditsiiniseadmete ettevõte San Mateo Levita Magnetics on üle kümne aasta kulutanud magnetilise kirurgilise süsteemi väljatöötamisele, et leevendada ühiste protseduuridega seotud väljakutseid, alustades sapipõie eemaldamisest ühe sisselõike kaudu. Kasutades kirurgiliste operatsioonide ajal tööriistade manööverdamiseks kõhupiirkonna kaudu magneteid, saavad kirurgid kasu operatsioonivälja paremast vaatenurgast. Vähem sisselõigete punkt võib põhjustada vähem operatsioonijärgset valu ja armistumist ning lühemat taastumisperioodi. USA toidu- ja ravimiamet kiitis ettevõtte süsteemi, mis sisaldab haaratsiseadet ja eemaldatavat otsa, heaks 2016. aastal.
Kui oli aeg hakata süsteemi pakkuma selle valdkonna kirurgidele, läks ettevõte otse mõne riigi peamise kirurgi juurde. Esimesena kasutas seda tehnoloogiat Clevelandi kliiniku kirurgilise endoskoopia direktor Matthew Kroh. Pärast seda on Levitaga koostööd teinud ka Stanfordi ja Duke'i ülikoolide suuremad kirurgiakeskused.
Levita Magneticsi asutaja ja tegevjuht Alberto Rodriguez-Navarro rääkis Smithsonian.com-iga oma esimesest sellelaadilisest süsteemist.
Kuidas ettevõtte idee sündis?
Olen kirurg ja veetsin kümme aastat Tšiili Santiago vaeseima piirkonna avalikus haiglas, kust ma pärit olen. Operatsiooni üks suurimaid probleeme on valu vältimine. Operatsioonis on valu seotud sisselõigetega, nii et mida rohkem sisselõikeid, seda rohkem valu patsiendil tuleb. Kui vähendame sisselõigete arvu, on patsiendil vähem valu.
Minu isa on masinaehitusinsener ja ta mõtles selle probleemi iseseisvalt. Hakkasime magnetiga ringi mängima. Kas teate neid kalaakvaariume, mida saate puhastada ilma vett vahetamata? Meie süsteem sarnaneb natuke selle süsteemiga - see on sama mõiste, kuid seda rakendatakse ka kirurgias. Kahe piirkonna vahel oleva paagi klaasi asemel on see kõhusein. Oma esimese prototüübi töötasime välja Tšiilis enam kui 10 aastat tagasi. Esitasime oma esimese patendi Tšiilis ja kasutasime idee arendamiseks oma ettevõtet, kuid olime selle suhtes üsna lõdvestunud.
Kuidas te sealt ideed edasi viisite?
Ma ei uskunud, et see minu elu muudab. Kuid oluline on märkida, et Tšiili valitsus üritab olla Ladina-Ameerika tervishoiu keskus. Ettevõtjate uute asjade väljatöötamisel on palju vaeva nähtud. Tšiilis tõestasime oma süsteemi edukamaks ka keerukamate protseduuride jaoks. Samuti saime Euroopa jaoks kaubandusliku heakskiidu. Kuid otsustasime keskenduda kõigepealt USA-le.
Tšiili valitsus toetas osa meie teadus- ja arendustegevusest, samuti minu ettevõtluskoolitust SRI Internationalis (endine Stanfordi teadusinstituut). Võimalus seda Tšiilis edasi arendada oli väike, seetõttu lõpetasin kliinilise praktika Tšiilis ja kolisime 2013. aasta alguses lahe piirkonda.
Lõpetasime oma kliinilise toote valmistamise 2014. aasta alguses, lõpetasime kliinilised uuringud, et teenida CE-märgis tarbijate müügiks Euroopas 2015. aastal ja FDA kiitis heaks meie uue tehnoloogia 2015. aastal. FDA on olnud väga toetav ja loonud meie tehnoloogiale uue klassifikatsiooni, “Magnetiline kirurgiline instrumendisüsteem.”
Kuidas teie magnetkirurgia süsteem töötab?
Magnetsete haaratsiga seade edastab ja võtab lahti eemaldatava otsa, mis kinnitatakse sapipõie külge ja mida saab ka ümber paigutada. Magnetiline haarats sobib läbi ühe sisenemispunkti, näiteks naba. Seejärel kasutatakse otsa manööverdamiseks soovitud asendisse kõhupiirkonnast väljapoole paigutatud magnetilist kontrollerit. Selle eesmärk oli vaadata ja olla lihtne.
Levita Magnetics on nimetatud selle järgi, kuidas meie eemaldatav ots suudab kõhu sees levitada.
Haarats magnetiliselt juhitava positsioneerimisega (USA patent nr 9 339 285) Mis on mõned kõige ilmsemad eelised?
Laparoskoopiline kirurgia võib nõuda nelja või viit mitme sadama sisselõiket. Kirurgidel puudub triangulatsioon, kui nad liiguvad mitmelt pordilt vähendatud sadama mudelile. See võib põhjustada mõõteriistade kokkupõrget ja halba nähtavust, mis põhjustab operatsiooniruumi suurenenud raskusi ja operatsiooni teostamise üldist riski. Üks sadam piirab liikumist.
Meie välise magneti abil saab kirurg lahti lasta, nii et liikuvus pole piiratud. Lisaks pole ühe pordi nähtavus piiratud, kui kirurg laseb lahti. See on natuke nagu sõitmine. Kui näete hästi, võite minna kiiresti, kindlalt. Kui peate minema aeglaselt, maksab see rohkem ressursse.
Kuidas on lapsendamine valdkonnas toimunud?
Kirurgid võivad olla väga konservatiivsed - ma ütlen nii kirurgina kui ka kirurgide tundjana - ja nad teevad sageli seda, mida oskavad. See tähendab, et vastuvõtmine kirurgide seas võib olla palju aeglasem kui teistes valdkondades ja meie ülesandeks oli veenvate teaduslike tõendite väljatöötamine. Tehnoloogia ise on väga juhitav. Duke'i ülikooli ja Clevelandi kliiniku kirurgid ning mitmed teised asutused kasutavad juba meie süsteemi. Kui kirurgid selle omaks võtavad, jäävad nad sellest tõesti kinni.
Miks alustada sapipõiega? Mis saab Levita Magneticsist edasi?
Sapipõie operatsioon on kõige lihtsam kõhuõõneoperatsioon ja üks levinumaid. Kuid näeme ka palju muid võimalusi laieneda rindkere-, bariaatrilistesse, kolorektaalsetesse ning uroloogilistesse ja günekoloogilistesse operatsioonidesse.
Samuti tegeleme robootikaga, et anda kirurgidele rohkem tööriistu. Soovime pakkuda väljal rohkem kui ühe magnetiga süsteemi, et saada täielik vaade. See oleks eriti kasulik operatsiooniruumides, kus pole kahte kirurgi, kus võib olla üks kirurg ja üks arstitudeng või assistent. Parema valiku pakkumine kirurgile on patsientidele parem. See vähendab invasiivsust, suurendab ohutust ja on ka inimressursside parem kasutamine.
Meil on 14 välja antud või ootel patenti, sealhulgas kolm patenti [USA patendinumbrid 8, 790, 245, 8, 764, 769 ja 9, 339, 285], mis on välja antud Ameerika Ühendriikides. Meil on ka artikkel, mis ilmub sel kevadel ülipopulaarses meditsiiniajakirjas Annals of Surgery . See on hea märk, et oleme õigel teel.
