Juba enam kui kümme aastat on teadlased olnud huvitatud termodünaamiliste anduritega manustatud rinnahoidja väljatöötamisest, mis aitaks rinnavähi sõeluuringus. Cyrcadia Health, varem First Warning Systems, on selle eesmärgi nimel töötanud alates 2008. aastast. Viimati andis ettevõte koostöös Cisco ja Ironbound Filmsiga välja SXSW-s dokumentaalfilmi “Avastatud” treileri. Film jälgib Cyrcadia iTBra arengut prototüüpide ja kliiniliste uuringute kaudu.
ITbra kasutab soojusandureid, mis jälgivad temperatuuri kõikumisi naise rindades, ja kaardistab nende andmete põhjal kandja ööpäevase mustri ehk igapäevased normid. Seejärel edastatakse muster rinnahoidjalt arvutisse USB kaudu ja see töötab läbi ennustava analüüsi, mille ettevõte on välja töötanud, et teha kindlaks, kas see annab märku vähktõvest. Cyrcadia Health tegevjuht Rob Royea selgitab: kui tuvastatakse lamedam ööpäevane profiil, võib see viidata vähile samal viisil, nagu lamestatud EKG profiil näitab südame seiskumist.
Tervislikel inimestel on tavaliselt tavalise 22–26-tunnise tsükli jooksul temperatuuride suur varieeruvus, samal ajal kui rinnavähiga naistel on tavaliselt kokkusurutud temperatuuriprofiilid, vähese kõikumisega. (Cyrcadia tervis) Mida Royea tähendab, on see: terve inimese puhul võib tavalise 22–26-tunnise tsükli jooksul esineda temperatuuri tugevat varieerumist. Treening, kuumahood ja uni põhjustavad kõik naise algtaseme temperatuuri muutusi. Kuid rinnavähiga inimestel on tavaliselt temperatuuriprofiilid, mis on pidevalt kokkusurutud, vähese varieerumisega.
Kasutajad peavad kandma rinnahoidjat iga ekraani jaoks kaks kuni 24 tundi, et koguda selle kaardi genereerimiseks vajalikke andmeid. Cyrcadia välja töötatud tehnoloogia elab praegu plaastrites, mida saab kinnitada igale rinnahoidjale, kuid ettevõte ehitab koostöös Flextronicsiga integreeritud spordirinnahoidjaid. See versioon on Bluetooth- ja WiFi-toega, võimaldades kasutajatel jagada oma abi perekonna ja sõpradega.
Royea sõnul on nüüd kliinilises testimises olev toode jõudnud kaugele, sest ta hakkas selle kallal esimest korda töötama. "Kui ma pardale tulin, esitati mulle analoogseade, mis nägi välja nagu vihane kaheksajalg, " ütleb ta. "Küsimus oli: kas see tehnoloogia võib areneda millekski, mida saab skaleerida?"
Toote eeldus on kindlasti hea. Seda tüüpi rinnahoidja võiks mugavalt ja odavalt jälgida kandjat eneseeksamite ja regulaarsete rinnavähi sõeluuringute vahel. Kuid see, mida ettevõttel veel puudu on, on põhjalikud andmed, mis kinnitaksid tema väiteid, ütles H. Gilbert Welch, Dartmouthi Geiseli meditsiinikooli professor ja ajakirja Less Medicine, More Health autor. Ehkki tegemist on tähelepanu haarava leiutisega, on piisava hulga andmete kogumine Cyrcadia jaoks oluline samm iTBra tõhususe kinnitamiseks.
"On liiga vara arvata, et ööpäevaste rinna temperatuurimuutuste jälgimine aitab kedagi, " ütleb Welch. "Ehkki on kiusatus uskuda, et" uuem on alati parem, "on see täiesti testimata tehnoloogia, mis võib osutuda suuremaks tootmiseks kahju kui kasu. ”
Weill Cornelli meditsiinikolledži dotsent ja meditsiiniajakirjanik Elaine Schattner lisab: “iTBra on sisuliselt testimata kommertsseade, mis võib ahvatleda mõnda naist, kes ei taha mammograafia probleemidest ja väidetavatest riskidest läbi minna. Pole usutav, et selline rasestumisvastus tuvastaks paljudel või enamikel juhtudel varajases staadiumis rinnavähi. Naistel, kes soovivad rinnavähi sõeluuringut, oleks targem minna tõestatud meetodiga. ”
Royea ja tema meeskond lõid toote vastusena kahele peamisele lüngale, mida nad täna rinnavähi sõeluuringus täheldasid. Tiheda rinnakoega naiste puhul on osutunud, et mammograafia on vähem tõhus. Ta usub, et selle tehnoloogia kasutamine võib kunagi pakkuda alternatiivse või täiendava võimaluse. ITBrat võiks potentsiaalselt kasutada ka pärast mammograafiat, et teha kindlaks, kas biopsia on vajalik. Tänapäeval tehakse 80 protsenti rinnabiopsiatest vähivälise koega.
Siiani on Cyrcadia teinud koostöös Ohio Riikliku Ülikooliga kliinilisi uuringuid 500 naisega. Ehkki tegemist on väikese valimi suurusega, näitasid tulemused, et iTBra täpsus tuumorite korrelatsioonis vähiga oli 87 protsenti. Mamograafia on 83 protsenti täpne. Järgmise kuue kuu jooksul viib ettevõte juhtivteadlase, Cedars-Sinai meditsiinikeskuse kirurgiaprofessori Joshua DI Ellenhorni juhendamisel läbi rohkem uuringuid Californias Mountain View'is asuvas El Camino haiglas, Kanaari keskuse vahelisel ajal Stanfordis, samuti veel üks suuremahuline kohtuprotsess, milles osales 10 000 naist Indias ja Singapuris. Need asukohad valiti Royea sõnul ettevõtte partnerluse ja Aasias kasvava vähki haigestumise tõttu.
Vastuseks skeptikutele osutab Royea olemasolevatele uuringutele temperatuuri ja vähirakkude jagunemise vahelise seose kohta, mis on tootele aluse pannud. Ta loodab, et eelseisvad uuringud ja arstide toetus, sealhulgas Ohio Riikliku Ülikooli kirurgilise onkoloogia osakonna juhataja William Farrar, kes täidab Cyrcadia kohusetäitja asetäitjana, pakuvad rohkem kinnitust.
Sõltuvalt katsete tulemustest kavatseb Cyrcadia toote 2016. aasta alguses välja lasta Aasias ja Euroopas. FDA heakskiitu oodates loodab ettevõte turule tuua USAs selle aasta hiljem. Royea sõnul pakub toode "odava hinnaga" varianti, mille kohaselt maksab see versiooni jaoks, mida naised saaksid kasutada igakuiste ekraanide jaoks, alla 99 dollari. Lisaks tarbijaversioonile keskendub ettevõte onkoloogidele mõeldud tootele, mida kasutatakse patsientide skannimiseks, et kindlustada biopsiate vajalikkus.
Sel aastal hiljem ilmuva dokumentaalfilmi " Avastatud" režissöör Seth Kramer oli valmis rääkima selle toote lugu, sest see on huvitav "asjade interneti" ja meditsiinilise arengu vahel. "See on pilguheit tulevikku, " ütleb ta.
