Sünnitusjärgne depressioon on raseduse kõige tavalisem tüsistus, mis mõjutab kuni ühte seitsmest hiljuti sünnitanud naisest. Teisipäeval teatasid FDA, nagu teatasid NBC News'i Elizabeth Chuck ja Lauren Dunn, et FDA on heaks kiitnud esmakordselt spetsiaalselt sellele seisundile suunatud ravimi, pakkudes paljulubavat ja kiiretoimelist uut ravivõimalust depressiooniga võitlevatele uutele emadele.
Ravimit nimetatakse breksanolooniks (selle kaubamärgiks on Zulresso) ja selle töötas välja Massachusettsis asuv ettevõte Sage Therapeutics. Oluline on see, et breksanoloon tegeleb hormonaalsete muutustega, mida naised kogevad raseduse ajal ja pärast sündi; see sisaldab hormooni allopregnanolooni sünteetilist vormi, progesterooni derivaati, mis tõuseb raseduse ajal ja langeb kiiresti pärast lapse sündi. Sünnitusjärgsel depressioonil pole ühte põhjust, kuid arvatavasti mängivad rolli dramaatiliselt kõikuvad hormoonid, mis käivitavad ajus keemilisi reaktsioone, mis võivad põhjustada meeleolu kõikumist.
Mõne selle haiguse all kannatava naise jaoks on sünnitusjärgne depressioon kurnav, isegi eluohtlik. See eristub uute emade seas tavalistest ja tavaliselt lühiajalistest sümptomitest, mis hõlmavad „beebi bluesi”, sealhulgas kurbus, ärrituvus ja unehäired. Mayo kliiniku andmetel on sünnitusjärgse depressiooni nähud „intensiivsemad ja kauem kestvad” ning need võivad hõlmata tugevat meeleolumuutust, liigset nutmist, isutus ja raskusi uue beebiga sidumisel. Mõnel naisel võib tekkida mõte enda või oma lapse kahjustamise kohta, "ütles FDA uimastite hindamise ja uuringute keskuse psühhiaatriatoodete osakonna direktori kohusetäitja Tiffany Farchione avalduses, mis tutvustas uut ravi.
Siiani anti naistele, kellel diagnoositi sünnitusjärgne depressioon, samu antidepressante kui üldpopulatsioonil, mille alustamiseks võib kuluda kaks kuni neli nädalat - pikk aeg naiste jaoks, kes näevad vaeva, et pakkuda hoolitsust ja toita oma lapsi vajavad olulist perioodi nende arengus. Brexanoloon seevastu alustab tööd 48 tunni jooksul, vahendab New York Times .
Ravimit manustatakse intravenoosselt 60 tunni jooksul. Seda testiti kolmes kliinilises uuringus, milles osales 247 naist, kes valiti juhuslikult kas breksanolooni infusiooni või platseebo saamiseks. Kõik naised olid sünnitanud kuue kuu jooksul ja neil oli kas mõõdukas või raske sünnitusjärgne depressioon. Sümptomid paranesid nii ravimeid kui ka platseebot saavatel naistel - "depressiooniravi uuringutes tavaline nähtus", märgib Belluck -, kuid rohkem breksanolooni kasutanud naisi teatas sümptomite paranemisest ja see paranemine oli märkimisväärsem kui naissoost naiste hulgas. platseeborühm.
Sümptomeid hinnati laialdaselt kasutatava hindamisvahendi Hamiltoni depressiooniskaala abil. Skoori nullist seitsmeni peetakse normi piirides või ilma depressiivsete sümptomiteta, samas kui skoor üle 24 näitab tõsist depressiooni. Ühes uuringus alustasid naised uuringut hindega umbes 28; pärast infusiooni saamist langes platseeborühma keskmine skoor 14-ni, samas kui breksanoloonirühma skoor langes keskmiselt üheksale või kümnele. Kaks korda nii palju naisi breksanoloonirühmas oli skaalal seitse või vähem.
Breksanolooni eelised püsisid 30 päeva. Seal oli anekdootlikke teateid selle kohta, et parandused on kestnud kauem, kuid teadlased vajavad „rohkem andmeid, et mõista, mis juhtub suurema rahvaarvuga pärast 30 päeva möödumist“, Samantha Meltzer-Brody Põhja-Carolina ülikooli kabinetimäel perinataalse psühhiaatria programmi direktor uuringute juhtivteadur, ütleb Belluck.
Vaatamata lubadustele on breksanoloonil oma puudused. Seda tuleb manustada meditsiiniasutuses mitte ainult seetõttu, et seda manustatakse intravenoosselt, vaid ka seetõttu, et patsiente tuleb jälgida kahjulike kõrvaltoimete suhtes. Kõige sagedamini täheldati kliinilistes uuringutes uimasust ja peapööritust, kuid ka mõned naised kogesid „liigset sedatsiooni“ ja „järsku teadvusekaotust“, mis kujutavad endast tõsise kahju tekkimise ohtu, väidab FDA.
Ravi on samuti kallis; see võib maksta vahemikus 20 000 kuni 35 000 dollarit, arvestamata haiglas viibimise kulusid. Sage Therapeutics'i ametnikud arvavad, et ravimit katavad kindlustusandjad, kuid praegu on see kõige sobivam keskmise raskusega või raskemate sümptomitega naistele, kes võitlevad kodus toimimise eest ega suuda enda või oma laste eest korralikult hoolt kanda, "Texase naiste lastepaviljoni reproduktiivpsühhiaatria keskuse Woman Place meditsiinidirektor Lucy Puryear räägib STAT- i Adam Feuersteinist.
Sage Therapeutics arendab praegu teist sünnitusjärgset ravi, mis toimib sarnaselt breksanolooniga, kuid mida saab võtta pillide kujul. See ravi on kliinilistes uuringutes näidanud paljutõotavat, kuid on endiselt katsefaasis. Praegu räägivad meditsiinieksperdid, et FDA on heaks kiitnud breksanolooni, tohutu sammu edasi märkimisväärse meditsiinilise seisundi ravis, mis on endiselt seotud häbimärgistamisega; enam kui pooled sünnitusjärgse depressiooni põdevatest naistest ei pöördu ravi järele piinlikkuse või hirmu tõttu, et nad eraldatakse beebidest.
"See osutab naistele teenust, kuna see tõepoolest juhib tähelepanu olulisele meditsiinilisele probleemile ja pakub legitiimsust ning loodetavasti julgustab inimesi ravi otsima ja otsima, sõltumata sellest, kas nad kasutavad seda ravimit või mitte, " ütles psühhiaatria, epidemioloogia ja psühhiaatria professor Kimberly Yonkers. sünnitusabi, günekoloogia ja reproduktiivsusteadused Yale'i meditsiinikoolis, vahendab NBC 's Chuck and Dunn. "Me oleme kõik sellest elevil."
